世界经济一体化的讯速发展，不同国家企业间在技术合作、 贸易往来上要求有共同的管理理念和同一的管理模式。 ISO9001是国际标准化组织（ISO/TC176）经多年努力， 总结归纳工业发达国家百年管理经验，融汇提升而成的一 套科学化，规范化，程序化的质量管理标准，它为使用者 （包括各行各业的组织）提供了质量管理的依据，规定了 质量管理的共同语言和准则的要求。

ISO9001作为国际标准，结合以顾客为中心、领导作用、全民参与、 过程方法、管理的系统方法、持续改进。基于事实的决策方法及互 利的供方关系的八项质量管理原则，采用PDCA（P策划→D实施 →C检 查→A处置）的过程方法，使企业的产品设计、采购、生产/服务、销 售等影响产品质量的诸多因素处于有序的受控状态，以经济有效的 方式和持续改进的原理达致顾客的要求、法律法规要求和组织自我 要求的满足。

ISO 9001：2015引入了风险思维的理念，更加关注组织的运营风险与绩效， 更加强调领导力在管理体系中的作用，同时充分考虑了当今不断变化的经营 环境，以协助组织应对客户日新月异的需求，提升企业竞争力，保持生存与 发展。因此，质量管理体系也不再局限于传统制造业，越来越多的行业企业 如服务、医疗、公共事业等也纷纷引入 新版ISO 9001标准，将质量管理融 入到企业运营中。